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文章出處：行業(yè)干貨 網(wǎng)責任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時間：2025-12-05
在醫(yī)療器械領域，產(chǎn)品的合規(guī)性與安全性至關重要。隨著相關政策不斷調(diào)整，對于醫(yī)療器械中各部件的認證要求也備受關注。其中，電池作為醫(yī)療器械可能配備的重要組件，其認證情況引發(fā)了諸多討論。
根據(jù)2022年9月國務院辦公廳發(fā)布的《關于深化電子電器行業(yè)管理制度改革的意見》(國辦發(fā)(2022)31號)，電子電器產(chǎn)品使用的鋰離子電池和電池組、移動電源要納入強制性認證管理范圍。但請注意:醫(yī)療器械產(chǎn)品中使用的鋰電池不在認證范圍，無需進行3C認證。
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