浙江省藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購辦公室于2025年10月20日正式發(fā)布《浙江省骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購文件》（ZJHCCG-2025-01），標志著浙江省骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材接續(xù)采購工作全面啟動。此次采購面向全省公立醫(yī)療機構(gòu)（含軍隊醫(yī)療機構(gòu)）及自愿參加的醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)，采購周期為2年。
01 采購品種與范圍
本次集中帶量采購產(chǎn)品涵蓋接骨板及配套螺釘、髓內(nèi)釘及配套配件、單獨使用的普通接骨螺釘、單獨使用的中空（空心）螺釘（非鎖定）等骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材。采購文件明確，產(chǎn)品按系統(tǒng)組成三個采購包：普通接骨板系統(tǒng)、鎖定加壓接骨板系統(tǒng)（含萬向）和髓內(nèi)釘系統(tǒng)。材質(zhì)包括鈦合金、純鈦或不銹鋼，鎖定螺釘還可為其他合金。正式稿與2024年11月的征求意見稿相比，醫(yī)保編碼范圍和二級目錄產(chǎn)品均有所調(diào)整。正式稿刪除了髓內(nèi)釘系統(tǒng)下的“其他髓內(nèi)釘”、“其他螺釘及配件”和“鎖定螺釘”，同時在普通接骨板系統(tǒng)和鎖定加壓接骨板系統(tǒng)（含萬向）的二級目錄中增加了矯形板和關節(jié)融合板。
02 價格聯(lián)動機制
浙江此次接續(xù)采購最大的特點是價格聯(lián)動機制。供應報價上限聯(lián)動2023年公布的京津冀“3+N”省際聯(lián)盟和北京骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材集采中選結(jié)果。對于在“3+N”創(chuàng)傷集采或北京創(chuàng)傷集采中選的產(chǎn)品，其中選價直接作為本次供應的報價上限。若同報價單位中不同規(guī)格型號產(chǎn)品在同一個項目的中選價不同，則以中選價的最低值為該報價單位的供應報價上限。未在上述兩個集采項目中選的產(chǎn)品，則以產(chǎn)品申報二級目錄的目錄參考價為供應報價上限，且申報價格不得高于各省省級掛網(wǎng)價及浙江省內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)采購票面價格。
03 中選規(guī)則與分量機制
本次采購采用 “報價即中選” 的簡易規(guī)則：有效申報的產(chǎn)品，只要申報的供應價格不高于相應供應報價上限，即可獲得擬中選資格。約定采購量分配采用 “兩步分量法” 確保量價掛鉤。第一步，醫(yī)療機構(gòu)報量后中選的產(chǎn)品，其采購需求量的90%直接列為約定采購量（遇非整數(shù)向上取整）。第二步，醫(yī)療機構(gòu)報量但未中選產(chǎn)品采購需求量的90%作為剩余量，由報量醫(yī)療機構(gòu)自主選擇同一個一級目錄下的其他中選產(chǎn)品。若中選企業(yè)拒絕供應，醫(yī)療機構(gòu)可重新選擇，直至所有約定采購量完成雙向選擇。這一機制既保障了醫(yī)療機構(gòu)的選擇權，也確保了采購量的落實。
04 接續(xù)采購政策背景
浙江省醫(yī)保局于2021年7月發(fā)布的《浙江省藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購暫行辦法》為此次接續(xù)采購提供了政策依據(jù)。文件明確了集中帶量采購 “期滿接續(xù)” 的規(guī)則：采購協(xié)議期滿后，將綜合考慮質(zhì)量可靠、供應穩(wěn)定、信用優(yōu)良、臨床需求等因素，依法依規(guī)確定供應企業(yè)、約定采購量和采購協(xié)議期。此次接續(xù)采購也體現(xiàn)了浙江省“省級統(tǒng)籌、省市聯(lián)動、市級聯(lián)合”的集中帶量采購特色。根據(jù)《暫行辦法》，浙江已形成以國家和省級集中帶量采購為主體、市級聯(lián)盟為補充、三級聯(lián)動的具有浙江特色的集中帶量采購模式。
05 行業(yè)影響與市場展望
江蘇醫(yī)械圈分析認為，浙江創(chuàng)傷接續(xù)帶量采購將帶來幾大市場變化。一是 頭部企業(yè)優(yōu)勢加劇。聯(lián)動北京帶量議價中標的企業(yè)將受益，頭部進口品牌獲得喘息機會。二是 市場集中度提升。浙江創(chuàng)傷市場未來將更集中在頭部2-4個品牌手中，中小品牌面臨更大挑戰(zhàn)。三是 供應穩(wěn)定性成為關鍵。大部分醫(yī)院會嚴格考核協(xié)議量，中標企業(yè)后期保供很重要，直接影響下一輪接續(xù)報量。采購文件還明確了價格聯(lián)動機制：采購周期內(nèi)，如其他省級或省際聯(lián)盟集中帶量采購新中選價格低于本次中選價格的，相關企業(yè)需在30日內(nèi)申報低價，實行價格聯(lián)動。同時，對于因不可抗力等客觀原因?qū)е略羞x產(chǎn)品停產(chǎn)的情況，企業(yè)應提前3個月書面告知，并以中選價格提供質(zhì)量和性能不弱于原中選產(chǎn)品的替代產(chǎn)品。企業(yè)申報通道已在浙江醫(yī)保公共服務平臺開啟。根據(jù)采購文件，企業(yè)登錄平臺填報產(chǎn)品價格，按規(guī)定時間完成申報。未在規(guī)期內(nèi)申報或未按要求申報的企業(yè)，將視為自動放棄。同時，浙江省也于10月20日啟動了人工關節(jié)及關節(jié)骨水泥類醫(yī)用耗材的集中帶量采購續(xù)簽工作，協(xié)議周期為2025年11月1日至2026年10月31日。
排版整理：金飛鷹藥械
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