一、 被抽檢項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品

　　（一）半導體激光治療機2臺：分別為武漢蕓禾光電技術有限公司、武漢博激世紀科技有限公司生產(chǎn)，涉及控制器和儀表的準確性、脈沖特性不符合標準規(guī)定。

　　（二）耳背式助聽器1臺：深圳市鯤維醫(yī)療電子有限公司生產(chǎn)，涉及滿檔聲增益不符合標準規(guī)定。

　　（三）平衡訓練設備1臺：青島海藍康復器械有限公司生產(chǎn)，涉及連續(xù)漏電流和患者輔助電流（工作溫度下）不符合標準規(guī)定。

　?。ㄋ模┭揽芚射線機1臺：青島中聯(lián)海諾醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)，涉及輸入功率不符合標準規(guī)定。

　?。ㄎ澹┚郯滨ヅ菽罅?批：分別為浙江奧奇醫(yī)用敷料有限公司、康樂保公司 Coloplast A/S生產(chǎn)，涉及液體吸透量、水蒸氣透過率不符合標準規(guī)定。

　?。┤斯ぞ铙w1批：Carl Zeiss Meditec AG 卡爾蔡司醫(yī)療技術（德國）股份有限公司生產(chǎn)，涉及光譜透射比不符合標準規(guī)定。

　?。ㄆ撸┦中g電極（高頻單極、雙極）2批：分別為深圳市美成醫(yī)療用品有限公司、天津高領科技有限公司生產(chǎn)，涉及人為差錯、ME設備的可用性不符合標準規(guī)定。

　?。ò耍┮淮涡允褂靡葝u素泵用皮下輸液器1批：頂點醫(yī)療器械（江蘇）有限公司生產(chǎn)，涉及紫外吸光度不符合標準規(guī)定。

　　（九）醫(yī)用防護口罩1批：河南鴻冉醫(yī)療器械股份有限公司生產(chǎn)，涉及過濾效率不符合標準規(guī)定。

　?。ㄊ┤私q毛膜促性腺激素（HCG）檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）1批：湖北美寶生物科技股份有限公司生產(chǎn)，涉及特異性不符合標準規(guī)定。