浙江官宣!9月新獲批醫(yī)療器械揭曉,這些健康守護神值得關注
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金飛鷹
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發(fā)表時間:2025-12-02

近日,國家藥品監(jiān)督管理局公布了2025年9月批準注冊的醫(yī)療器械產品目錄,一批創(chuàng)新醫(yī)療設備正式獲得“入場券”,即將服務大眾健康。這不僅代表了醫(yī)療科技的進步,更意味著患者將迎來更多精準、微創(chuàng)、高效的治療選擇。
很多人覺得醫(yī)療器械離日常生活很遙遠,但實際上,從家用的血糖儀、血壓計,到醫(yī)院的CT機、心臟支架,醫(yī)療器械貫穿疾病預防、診斷、治療、康復的全過程。每一次醫(yī)療器械的創(chuàng)新,都可能意味著更早發(fā)現(xiàn)疾病、更小手術創(chuàng)傷、更快恢復健康。本次獲批的產品涵蓋心血管介入、影像診斷、康復護理、人工智能輔助診斷等多個前沿領域。其中不乏具有突破性的創(chuàng)新產品:
精準治療再升級:新增兩款AI輔助診斷系統(tǒng),能夠通過醫(yī)學影像更早、更準地發(fā)現(xiàn)病灶跡象
微創(chuàng)介入有新選擇:心臟介入領域新增一款生物可吸收支架,為冠心病患者提供更優(yōu)解決方案
居家監(jiān)測更便捷:一款可穿戴式生命體征監(jiān)測設備獲批,適合慢性病患者長期居家使用
在我國,醫(yī)療器械按照風險等級分為三類,所有產品都必須通過嚴格的注冊審批流程,確保其安全有效后才能上市使用。本次公布的目錄中的每一款產品,都經歷了漫長的臨床驗證和技術審評,是真正的“優(yōu)等生畢業(yè)”。創(chuàng)新醫(yī)療器械,惠民未來可期醫(yī)療器械的創(chuàng)新直接推動醫(yī)療水平的提升。隨著這些新產品逐步進入醫(yī)院臨床應用,患者將體驗到更精準的診斷、更個性化的治療方案和更舒適的治療過程。特別是對于一些罕見病和疑難病癥,創(chuàng)新器械的出現(xiàn)甚至可能帶來治愈的希望。醫(yī)療科技的進步從未停歇,健康守護的邊界正在不斷拓展。相信隨著更多創(chuàng)新醫(yī)療器械的獲批上市,我們的健康保障將更加堅實有力。健康值得最好的守護,這些醫(yī)療“新武器”將為我們的健康保駕護航!