法規(guī)動態(tài)
您的位置：首頁新聞資訊法規(guī)動態(tài)
專注國內(nèi)外醫(yī)療器械咨詢服務(wù)
注冊認證 · 許可備案 · 體系輔導(dǎo) · 企業(yè)培訓(xùn)
400-888-7587
0755-86194173、13502837139、19146449057
020-82177679、13602603195
四川：028-68214295、15718027946
湖南：0731-22881823、15013751550
注冊認證 · 許可備案 · 體系輔導(dǎo) · 企業(yè)培訓(xùn)
400-888-7587
0755-86194173、13502837139、19146449057
020-82177679、13602603195
四川：028-68214295、15718027946
湖南：0731-22881823、15013751550
您的位置：首頁新聞資訊法規(guī)動態(tài)
文章出處：法規(guī)動態(tài) 網(wǎng)責(zé)任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時間：2026-01-04
近日，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心積極順應(yīng)醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展與監(jiān)管需求升級的大趨勢，為進一步強化對電動牽引裝置產(chǎn)品等各類醫(yī)療器械的精細化管理，提升注冊審查工作的科學(xué)性、規(guī)范性與有效性，組織精干力量，對相關(guān)指導(dǎo)原則展開了全面且深入的修訂工作。經(jīng)過嚴謹細致的研討、反復(fù)論證與精心打磨，現(xiàn)正式發(fā)布《電動牽引裝置注冊審查指導(dǎo)原則（2025年修訂版）》等39項指導(dǎo)原則（見附件）。這些指導(dǎo)原則將為醫(yī)療器械的注冊申報、技術(shù)審評等環(huán)節(jié)提供更為精準(zhǔn)、全面且具有實操性的指引。
原文鏈接：國家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布電動牽引裝置注冊審查指導(dǎo)原則（2025年修訂版）等39項指導(dǎo)原則的通告（2025年第27號）
信息來源：國家藥監(jiān)局醫(yī)械技術(shù)審評中心
排版整理：金飛鷹藥械
全國服務(wù)熱線：400-888-7587
總部地址：深圳市南山區(qū)前海路3101號-90振業(yè)國際商務(wù)中心2405b
廣州地址：廣州市黃埔開發(fā)區(qū)科學(xué)大道50號綠地中央廣場A3棟1906
四川地址：成都市高新區(qū)益州大道中段722號2棟1單元12層1209
湖南地址：株洲市天元區(qū)泰山路238號東帆國際大廈1823-1824
湖北地址：武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)關(guān)東街道高新二路9號北辰光谷里8A棟1607
江蘇地址：蘇州市工業(yè)園區(qū)唯華路5號君風(fēng)生活廣場17棟918
廣西地址：玉林市玉州區(qū)仁厚路與緯二路交叉口玉林中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園1號樓516
海南地址：?？谑袊腋咝录夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)南海大道266號創(chuàng)業(yè)孵化中心A樓5層A26
重慶地址：重慶兩江新區(qū)水土新城生命科技城展示中心2樓
版權(quán)所有：深圳市金飛鷹企業(yè)管理顧問有限公司
備案號：粵ICP備16108171號 技術(shù)支持：深度網(wǎng)
返回