近日，安徽省藥監(jiān)局聯(lián)合省發(fā)展改革委、安徽省衛(wèi)生健康委、安徽省市場(chǎng)監(jiān)管局等17個(gè)部門共同制定《安徽省全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》，推出5大方面21條具體改革舉措。

01 創(chuàng)新醫(yī)療器械獲全方位支持

安徽針對(duì)醫(yī)療器械研發(fā)推出精準(zhǔn)服務(wù)機(jī)制。對(duì)省內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械實(shí)行“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動(dòng)”，跟蹤服務(wù)重點(diǎn)項(xiàng)目。

02 審評(píng)審批效能大幅提升

審批效率是醫(yī)療器械上市的關(guān)鍵因素。安徽提出深化“高效辦成一件事”改革，優(yōu)化審評(píng)審批流程，加強(qiáng)醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)質(zhì)量管理體系建設(shè)。

03 全方位支持醫(yī)療器械推廣應(yīng)用

安徽將制定創(chuàng)新醫(yī)療器械目錄，并為創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品掛網(wǎng)開通綠色通道，支持快速進(jìn)入臨床使用。

04 打造醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)

05 智慧監(jiān)管保障醫(yī)療器械安全

安徽將完善安徽省藥品智慧監(jiān)管平臺(tái)，加強(qiáng)全鏈條醫(yī)療器械追溯體系建設(shè)。

2024年，安徽分別獲批第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品238個(gè)、28個(gè)。隨著新政策落地，安徽醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將迎來更加優(yōu)越的發(fā)展環(huán)境。

信息來源：安徽省藥監(jiān)局