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文章出處：公告通知 網(wǎng)責(zé)任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時(shí)間：2025-12-23
近日，山東省藥品監(jiān)督管理局公布了2025年10月備案的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄情況顯示，濟(jì)南市與濟(jì)寧市的備案活動(dòng)較為活躍。濟(jì)南市10月新增備案數(shù)量達(dá)35項(xiàng)，產(chǎn)品線豐富，技術(shù)含量較高，特別是在體外診斷領(lǐng)域，新增了全自動(dòng)核酸提取純化儀及TRIM29抗體試劑、uPAR抗體試劑等多種特異性抗體試劑 。相較而言，濟(jì)寧市新增備案產(chǎn)品6個(gè)，主要集中在醫(yī)學(xué)影像輔助材料（如醫(yī)用干式膠片、熱敏膠片）及基礎(chǔ)牙科、骨科器械（如牙科用鑷、骨科牽引架）等領(lǐng)域 。
以下以圖片的形式轉(zhuǎn)載山東省濟(jì)南市2025年10月第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案情況：
信息來源：山東省藥品監(jiān)督管理局
排版整理：金飛鷹藥械
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