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四川醫(yī)械企業(yè)注意:醫(yī)療器械生產許可辦理渠道變更啦


8月4日,四川省藥監(jiān)局發(fā)布《關于許可(備案)系統(tǒng)醫(yī)療器械生產許可模塊上線運行的公告》(以下簡稱《公告》),其中提到,2025年8月4日起,省藥監(jiān)局許可(備案)系統(tǒng)醫(yī)療器械生產許可模塊上線運行。


省內企業(yè)申辦醫(yī)療器械生產許可相關事項(包括第二、三類醫(yī)療器械生產首次許可、變更許可、延續(xù)許可、注銷許可)通過省藥監(jiān)局許可(備案)系統(tǒng)實現(xiàn)全程網(wǎng)辦,不再通過原辦理渠道(國家藥品監(jiān)督管理局器械生產許可模塊)進行申報。


申請企業(yè)可登錄四川省政務服務網(wǎng),查詢需要辦理的醫(yī)療器械生產許可相關事項名稱,點擊“在線申請”,即可跳轉至省藥監(jiān)局許可(備案)系統(tǒng)申請頁面。具體操作流程詳見《醫(yī)療器械生產企業(yè)端操作手冊》。


圖片


以上僅對《公告》正文內容進行轉載,如需查看正文中提到的附件,添加文末小編微信或點擊“閱讀原文”。


信息來源:四川省藥監(jiān)局

排版整理:金飛鷹藥械



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