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合規(guī)筑基,數(shù)據(jù)賦能 | 金飛鷹藥械咨詢集團共探生物藥企數(shù)字化增長新路徑

2025年11月20日,“合規(guī)筑基?數(shù)據(jù)賦能——生物制藥企業(yè)數(shù)字化轉型與未來競爭力構建”交流活動在成都市民營經(jīng)濟發(fā)展促進中心成功舉辦。本次活動匯聚了生物醫(yī)藥領域的專家與企業(yè)代表,金飛鷹藥械咨詢技術服務集團作為重要參與方,與主辦方及30余位行業(yè)同仁共同探討了合規(guī)與數(shù)字化融合的關鍵挑戰(zhàn)與系統(tǒng)解決方案。

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                                                                                            數(shù)字化時代:合規(guī)成為戰(zhàn)略加速器

活動直面生物制藥企業(yè)在合規(guī)與數(shù)字化融合中的核心挑戰(zhàn)。云祺科技高級產(chǎn)品經(jīng)理趙建哲在分享中指出,GMP自動化驗證不應只是滿足監(jiān)管要求的工具,更應成為提升研發(fā)效率、加速產(chǎn)品上市的戰(zhàn)略支點。他通過實際案例展示了如何通過自動化驗證流程,將合規(guī)時間縮短50%以上。

四平軟件董事長吳衛(wèi)平強調(diào),ERP系統(tǒng)應成為連接研發(fā)、生產(chǎn)、質量全流程的數(shù)據(jù)中樞?!爸挥挟斮|量數(shù)據(jù)在不同系統(tǒng)間自由流動,企業(yè)才能真正實現(xiàn)基于數(shù)據(jù)的智能決策?!?/span>

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金飛鷹藥械咨詢集團的行業(yè)洞察

作為深耕藥械合規(guī)咨詢領域18余年的專業(yè)機構,金飛鷹藥械咨詢技術服務集團近年來持續(xù)關注生物醫(yī)藥企業(yè)的合規(guī)與數(shù)字化挑戰(zhàn)。金飛鷹在醫(yī)療器械領域的豐富經(jīng)驗,為理解生物制藥企業(yè)數(shù)字化轉型提供了獨特視角。
金飛鷹認為,將合規(guī)要求內(nèi)嵌到數(shù)字化系統(tǒng)中,讓數(shù)據(jù)在合規(guī)框架下流動與賦能,是生物制藥企業(yè)構建未來競爭力的關鍵路徑。這一觀點與與會嘉賓的分享不謀而合。
飛書華西區(qū)AI團隊羅文在《AI賦能組織提效-真能用-真落地》的分享中,針對生物制藥企業(yè)如何保障信息與數(shù)據(jù)安全的關鍵問題,指出AI技術應內(nèi)置安全機制,確保合規(guī)性與可靠性。
博普智庫CEO黃霄則聚焦下一代技術,展示了AI在藥物發(fā)現(xiàn)、臨床試驗優(yōu)化、生產(chǎn)質量控制等環(huán)節(jié)的實際應用?!癆I不是未來,而是現(xiàn)在。早期布局AI的企業(yè)已在研發(fā)效率上獲得顯著提升?!?/span>

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                                                                                                               從合規(guī)負擔到競爭壁壘

北京恒都律所張歡律師從法律與商業(yè)雙重視角,作了《從“合規(guī)負擔”到“競爭壁壘”:法律視角下,藥企核心數(shù)據(jù)資產(chǎn)的合規(guī)治理與商業(yè)價值躍遷之路》的分享。她指出:“在數(shù)據(jù)成為生產(chǎn)要素的今天,合規(guī)的數(shù)據(jù)治理體系不僅是規(guī)避風險的手段,更是提升企業(yè)估值、構建競爭壁壘的核心資產(chǎn)?!?/span>
這一觀點與金飛鷹藥械咨詢技術服務集團在服務企業(yè)中倡導的理念高度一致。金飛鷹憑借其跨區(qū)域的服務網(wǎng)絡和深厚的藥械行業(yè)經(jīng)驗,正積極助力藥械企業(yè)將合規(guī)優(yōu)勢轉化為市場競爭力。

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                                                                                                           深度融合推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展

活動現(xiàn)場交流熱烈,參會代表圍繞各自企業(yè)在數(shù)字化轉型中遇到的具體問題,進行了充分探討。大家一致認為,將合規(guī)要求內(nèi)嵌到數(shù)字化系統(tǒng)中,讓數(shù)據(jù)在合規(guī)框架下流動與賦能,是生物制藥企業(yè)構建未來競爭力的關鍵路徑。
未來,隨著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展,金飛鷹藥械咨詢技術服務集團將繼續(xù)攜手各方,搭建高質量的行業(yè)交流平臺,推動“合規(guī)-數(shù)據(jù)-智能”的深度融合,為區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展持續(xù)賦能。
本次交流活動清晰表明,合規(guī)與數(shù)字化的深度融合已成為生物制藥企業(yè)構建核心競爭力的關鍵戰(zhàn)略。隨著監(jiān)管要求的日益嚴格和市場環(huán)境的快速變化,將合規(guī)思維前置性融入數(shù)字化建設全過程,正成為領先企業(yè)的共同選擇。金飛鷹藥械咨詢技術服務集團將一如既往地發(fā)揮其專業(yè)優(yōu)勢,助力藥械企業(yè)在合規(guī)框架下挖掘數(shù)據(jù)價值,共同迎接醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化智能化的新時代。

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